FDA вимагає додати до препаратів GLP-1 попередження про рідкісну хворобу ока

Share

FDA вимагає додати до препаратів GLP-1 попередження про рідкісну хворобу ока

Американське Управління з контролю за продуктами і ліками зобов’язало виробників популярних препаратів для схуднення GLP-1 додати на упаковку попередження про рідкісний стан ока. Він може спричинити раптову втрату зору.

Попередження мають додати виробники Ozempic, Wegovy, Mounjaro і Zepbound. Йдеться про неартеритну передню ішемічну оптичну нейропатію (NAION). Вона виникає, коли судини, що постачають кров до зорових нервів, закупорюються. Нерви залишаються без кисню. За даними FDA, стан може спричинити безболісне зниження зору на одне око, іноді незворотне.

Американська академія офтальмології повідомила ВВС, що додатковий ризик, схоже, невеликий. За її словами, не доведено, що ці препарати викликають NAION. Академія закликала пацієнтів не припиняти лікування без консультації з лікарем. Якщо з’явилася раптова безболісна втрата зору на одне око, треба негайно звернутися до офтальмолога.

Відомого лікування, яке повертає зір після NAION, немає. За даними академії, це найпоширеніша причина гострого ушкодження зорового нерва в людей старших за 50 років. Novo Nordisk, виробник Wegovy, заявила, що дані «не встановлюють причинно-наслідкового зв’язку». У компанії зазначили, що усвідомлюють, який серйозний вплив NAION має на пацієнтів і їхні родини. За словами виробника, безпека пацієнтів залишається пріоритетом.

У FDA пояснили, що частину досліджень було складно оцінити. Люди, які приймають GLP-1 через ожиріння та діабет 2 типу, можуть мати власні фактори ризику NAION, не пов’язані з ліками. Чому саме користувачі цих препаратів можуть бути більш вразливими, невідомо. Для цих ліків уже є попередження щодо інших станів, зокрема панкреатиту та захворювань жовчного міхура.

Аріна Щукіна, студентка Інституту журналістики КНУ імені Тараса Шевченка

Новини

Головні новини

Останні новини